Оновлення регламенту Європейського простору даних охорони здоров’я

30 Червня 2023 by Olga Zhurbenko

Друкувати цю новину

Ще у вересні 2020 року президент Європейської комісії Урсула фон дер Ляєн оголосила про нову законодавчу пропозицію щодо створення «Європейського простору даних про здоров’я».

Через вісімнадцять місяців Комісія опублікувала проєкт регламенту про створення простору даних про здоров’я.

За словами Комісії Європейський простір даних охорони здоров’я має:

1. Сприяти безпечному обміну даними пацієнтів (у тому числі під час їх поїздок за кордон) та контролю громадян за даними про стан їх здоров’я.
2. Підтримувати дослідження методів лікування, ліків і медичних пристроїв.
3. Заохочувати доступ до даних про здоров’я та їх використання для досліджень.
4. Підтримувати цифрові медичні послуги.
5. Роз’яснити безпеку та відповідальність штучного інтелекту для здоров’я.

Кращий доступ до даних про стан здоров’я, але сумніви щодо згоди

З одного боку ми маємо досить серйозну пропозицію, однак існують інші аспекти запропонованого регулювання, які викликають занепокоєння, зокрема те, як Комісія пропонує надати доступ до даних про здоров’я пацієнтів дослідникам, новаторам, державним установам і промисловості. Це відоме як «вторинне використання» даних про здоров’я.

Проблема полягає в тому, що Комісія пропонує змусити лікарів передавати дані про здоров’я своїх пацієнтів цифровим органам охорони здоров’я без прямої згоди цих пацієнтів. Це серйозно підірвало б довіру між пацієнтами та їх лікарем. Це також підірвало б конфіденційність між лікарем і пацієнтом, а також розумні очікування конфіденційності, які мають усі громадяни ЄС, коли вони розмовляють зі своїм лікарем. Окрім цього, дана пропозиція викликає певне занепокоєння щодо конфіденційності та захисту даних, тому Організації лікарів і пацієнтів та державні установи висловили занепокоєння щодо наслідків примусу лікарів передавати дані про здоров’я без згоди пацієнтів. Окрім потенційної шкоди довірі між пацієнтом та його лікарем, існує багато причин, чому ця пропозиція може створити значні ризики для пацієнтів з інвалідністю, не в останню чергу тому, що анонімність персональних даних про здоров’я ніколи не може бути гарантована.

Що з цим робити?

Безумовно, деякі пацієнти будуть раді надати доступ до даних про своє здоров’я для вторинного використання, а інші – ні. Тому Європейський Форум людей з інвалідністю вважає, що всі пацієнти повинні мати можливість приймати обґрунтоване рішення про те, як використовуватимуться їхні особисті дані про здоров’я.

За інформацію Європейського форуму інвалідності